您好,我们是TOPPAN Digital Language
我们是一家技术驱动的语言解决方案提供商。我们为生命科学领域企业克服多文化及多语言壁垒,确保其全球化征程内容符合当地法规且优质出众。
严格把关语言服务质量,交付更佳成果
凭借对行业的深入了解,我们可以在产品周期的各个阶段为您提供精准的翻译服务。
依托完全可扩展的系统、资源和自适应流程,我们的团队为生命科学行业中多家最知名的品牌提供支持,并因此积累了丰富经验。
通过分散式试验,以及专为所有内容类型量身打造的质量管理语言工作流程,我们积极把握生命科学的未来脉搏。
医疗器械
助您提升医疗器械的全球市场占有率
利用符合《欧盟医疗器械法规》(MDR)的端到端翻译,改善患者诊疗效果:
- 医疗器械专利
- 包装标签和插页
- 操作、维护、安装和使用说明书
- 开发安全更新报告(DSUR)
- 监管合规文件
- 软件用户界面和文档
- 疑似意外严重不良反应(SUSAR)
研发领域语言协助
提高临床研发参与者的参与度
利用可靠的语言服务接触更广泛人群,实施合规且合乎道德的临床试验:
- 知情同意书(ICF)
- 临床方案和摘要
- 研究人员手册
- 管理机构/伦理委员会通信
- 临床试验协议/临床研究报告
- 患者招募材料、日记和手册
- 临床结局评估/电子临床结局评估
我们深知合规和安全的必要性
监管事务
我们培养了一支内部生命科学专家团队,他们深谙法规标准,严格遵守规定,能在下列领域安全有效地管理您的多语言项目:
- 标签
- 档案
- 公司核心数据表(CCDS)
- 求职信和申请表
接受过风险管理培训的专业人员
安全和药物警戒
我们的语言工作者均接收过不良事件报告培训,确保开展良好实践,交付可靠有效的成果。
- 不良事件(AE/严重不良事件(SAE)
- 产品召回
- 良好实践
- 安全专员
临床试验之外的语言协助
多语言真实世界证据(RWE)
- 电子健康记录(EHR)
- 索赔和账单活动
- 来自观察性研究的数据
- 患者生成的健康数据
为您的销售和营销职能部门提供多语言解决方案
全力助您取得成功并扩大企业影响力
我们致力于这些多语言销售和营销材料的翻译工作:
- 宣传册
- 产品详细说明资料
- 医学期刊
- 培训资料
- 移动端应用程序
创建简洁的对内及对外通讯方式
企业通讯
释放企业沟通潜力,彰显最大影响力,吸引新受众并与之互动。
- 新闻稿
- 新闻邮件
- 网站
- 投资者关系
- 行为规范
- 法律翻译(企业并购、电子化搜寻、合同、审判、诉讼)
有关贵司生命科学产品的通俗学习材料
学习与发展
为贵公司提供量身定制的自适应式学习材料,赋予您的团队成功所需技能。
- 教育材料
- 销售培训模块
- 合规模块
- 在线学习本地化
语言验证服务,确保翻译准确性
语言验证服务(LingVal)和电子临床结果评估(eCOA)
确保在不同语言和文化语境下翻译和使用时,评估工具的含义和文化等效性能得以保留。
- 正向翻译和逆向翻译
- 调和与协调
- 屏幕截图审阅
- 数字化迁移
- CogDev 后更新
- 患者移动端应用程序本地化
从案例分享中,了解我们所积累的成就
我们努力与客户建立有意义的长期关系,寻求创造真正具有变革性的成果
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客户选择我们的原因
专业人才
- 我们努力吸引和培养业内最优秀的人才,为客户提供一流服务
- 我们致力于打造一个相互尊重、多元化且志存高远的团队
- 我们精心挑选专业的母语译员,并向其支付合理的报酬
技术
- 我们根据可靠专家的建议来构建技术,以满足您的行业内容需求
- 我们的专有技术平台 Stream 简单易用、操作方便
- 我们采用最合适的技术长期持续创新
定制化服务
- 我们与您的团队展开咨询式合作
- 我们专注于通过定制化解决方案解决您的特殊痛点
- 我们提供一流的服务,做到质量卓越、安全可靠、交付准时