Servicios de traducción médica profesional para el sector de las ciencias biológicas

Hola, somos TOPPAN Digital Language.

Como proveedor de servicios lingüísticos con una potente base tecnológica, ayudamos a las empresas del sector de ciencias biológicas a superar las barreras multiculturales y multilingüísticas, a la vez que garantizamos que se cumplan la legislación y los estándares de calidad de cada país durante el proceso.

Los servicios lingüísticos con gestión de la calidad ofrecen mejores resultados

Gracias a nuestro profundo conocimiento del sector, podemos ayudarte ofreciéndote traducciones fieles y precisas en cada etapa del ciclo del producto.

Nuestros equipos tienen experiencia en apoyar con su trabajo a algunas de las empresas más importantes del sector de las ciencias biológicas, aplicando sistemas, recursos y procesos de adaptación totalmente escalables.

Nuestro trabajo se centra en actuar en consonancia y de forma proactiva en la creación del futuro de las ciencias biológicas mediante ensayos descentralizados y flujos de trabajo lingüísticos gestionados por nuestros expertos en calidad aplicados a todos los tipos de contenido.

Dispositivos médicos

Impulsa el lanzamiento y la adopción global de tus dispositivos médicos.

Mejora los resultados de los pacientes con traducciones de extremo a extremo que cumplen con todas las normas de la UE para dispositivos médicos (Regulations for Medical Devices, MDR) en los siguientes contenidos:

patentes para dispositivos médicos;
fichas técnicas de envases y prospectos;
manuales de uso, mantenimiento, instalación e instrucciones;
informes sobre la seguridad de medicamentos en fase de desarrollo (Development Safety Update Reports, DSUR);
documentos de cumplimiento normativo;
interfaces de usuario y documentación de software;
sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas (SUSAR).

Acceso lingüístico para I+D

Refuerza el compromiso de los participantes en proyectos clínicos de investigación y desarrollo.

Llega a perfiles demográficos más amplios mediante la aplicación de servicios lingüísticos seguros para ensayos clínicos éticos y conforme a la normativa vigente, como:

formularios de consentimiento informado (ICF, por su sigla en inglés);
protocolos clínicos y sinopsis;
folletos de investigadores;
correspondencia con las autoridades reguladoras o comités de ética;
acuerdos de ensayos clínicos o informes de estudios clínicos;
materiales para el registro de pacientes en ensayos y pruebas, diarios y folletos;
evaluaciones y evaluaciones electrónicas de resultados clínicos (COA y eCOA, por sus siglas en inglés).

Comprendemos la importancia del cumplimiento normativo y la seguridad

Cuestiones normativas

Hemos formado a un equipo de expertos en ciencias biológicas que entienden y cumplen los estándares normativos para gestionar de manera efectiva y segura los siguientes materiales en múltiples idiomas:

fichas técnicas;
dosieres;
fichas técnicas internas (CCDS, por su sigla en inglés);
cartas de presentación y formularios de solicitud.

Comprendemos la importancia del cumplimiento normativo y la seguridad

Profesionales con formación en gestión de riesgos

Seguridad y farmacovigilancia

Nuestros lingüistas están capacitados para la elaboración de informes de acontecimientos adversos, a fin de asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas, así como resultados fiables y significativos.

Acontecimientos adversos (AA)/Acontecimientos adversos graves (AAG).
Retiradas de productos.
Buenas prácticas.
Informes especiales de seguridad.

Apoyo lingüísticos más allá de los ensayos clínicos

Evidencias del mundo real (RWE) multilingües.

Historias clínicas electrónicas.
Reclamaciones y actividades de facturación.
Datos de estudios observacionales.
Datos médicos generados por los pacientes.

Apoyo lingüísticos más allá de los ensayos clínicos

Soluciones multilingües para tus actividades de ventas y marketing

Amplía tu alcance y maximiza tu éxito.

Traducimos los siguientes materiales de ventas y marketing en múltiples idiomas:

panfletos;
material de apoyo detallado;
revistas médicas;
material de formación;
aplicaciones móviles.

Un enfoque simplificado de las comunicaciones internas y externas

Comunicaciones corporativas

Aprovecha al máximo el potencial de tus comunicaciones corporativas e interactúa con un nuevo público logrando la máxima repercusión.

Notas de prensa.
Boletines.
Páginas web.
Relaciones con inversores.
Códigos de conducta.
Traducciones legales (fusiones y adquisiciones, descubrimiento de las evidencias electrónicas, contratos, adjudicaciones, litigios).

Un enfoque simplificado de las comunicaciones internas y externas

Materiales de aprendizaje accesibles sobre tus productos relacionados con las ciencias biológicas

Aprendizaje y desarrollo

Dota a tu equipo con las habilidades que necesita para triunfar utilizando materiales formativos adaptables en tu organización.

Material formativo.
Módulos de capacitación de ventas.
Módulos de cumplimiento normativo.
Localización de aprendizaje electrónico.

Validación lingüística para garantizar la precisión

Validación lingüística y evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA)

Asegúrate de conservar el significado y la relevancia cultural de tus herramientas de evaluación cuando se traduzcan y utilicen en un contexto lingüístico y cultural diferente.

Traducciones directas e inversas.
Reconciliación y armonización.
Revisión de capturas de pantalla.
Migración de contenido digitalizado.
Cambios tras el desarrollo cognitivo.
Localización de aplicaciones móviles para pacientes.

Validación lingüística para garantizar la precisión

¿Deseas conversar sobre tus necesidades multilingües con un experto? Contacta con nosotros.

Por qué nos eligen nuestros clientes:

Talento

Nos esforzamos por atraer y potenciar a los mejores talentos del sector para ofrecer un servicio de gran calidad a nuestros clientes.
Tenemos la intención de crear un equipo respetuoso, diverso y ambicioso.
Seleccionamos cuidadosamente a lingüistas nativos expertos y siempre ofrecemos una retribución justa.

Tecnología

Creamos nuestra tecnología con el asesoramiento de expertos de confianza para cubrir las necesidades de contenido de todos los sectores con los que trabajamos.
Nuestra plataforma tecnológica patentada, STREAM, es fácil de usar y de implementar.
Innovamos continuamente con la tecnología más adecuada, adoptando un enfoque a largo plazo.

Tratamos tus necesidades específicas

Nos asociamos con tu equipo a lo largo de todo el proceso consultivo.
Nos centramos en abordar tus puntos débiles específicos tratándolos con soluciones específicas a tus necesidades.
Prestamos un servicio de primera clase y ofrecemos excelencia operativa basada en la calidad, la seguridad y en la entrega en plazo continua de nuestros encargos.