Hola, somos TOPPAN Digital Language.
Como proveedor de servicios lingüísticos con una potente base tecnológica, ayudamos a las empresas del sector de ciencias biológicas a superar las barreras multiculturales y multilingüísticas, a la vez que garantizamos que se cumplan la legislación y los estándares de calidad de cada país durante el proceso.
Los servicios lingüísticos con gestión de la calidad ofrecen mejores resultados
Gracias a nuestro profundo conocimiento del sector, podemos ayudarte ofreciéndote traducciones fieles y precisas en cada etapa del ciclo del producto.
Nuestros equipos tienen experiencia en apoyar con su trabajo a algunas de las empresas más importantes del sector de las ciencias biológicas, aplicando sistemas, recursos y procesos de adaptación totalmente escalables.
Nuestro trabajo se centra en actuar en consonancia y de forma proactiva en la creación del futuro de las ciencias biológicas mediante ensayos descentralizados y flujos de trabajo lingüísticos gestionados por nuestros expertos en calidad aplicados a todos los tipos de contenido.
Dispositivos médicos
Impulsa el lanzamiento y la adopción global de tus dispositivos médicos.
Mejora los resultados de los pacientes con traducciones de extremo a extremo que cumplen con todas las normas de la UE para dispositivos médicos (Regulations for Medical Devices, MDR) en los siguientes contenidos:
- patentes para dispositivos médicos;
- fichas técnicas de envases y prospectos;
- manuales de uso, mantenimiento, instalación e instrucciones;
- informes sobre la seguridad de medicamentos en fase de desarrollo (Development Safety Update Reports, DSUR);
- documentos de cumplimiento normativo;
- interfaces de usuario y documentación de software;
- sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas (SUSAR).
Acceso lingüístico para I+D
Refuerza el compromiso de los participantes en proyectos clínicos de investigación y desarrollo.
Llega a perfiles demográficos más amplios mediante la aplicación de servicios lingüísticos seguros para ensayos clínicos éticos y conforme a la normativa vigente, como:
- formularios de consentimiento informado (ICF, por su sigla en inglés);
- protocolos clínicos y sinopsis;
- folletos de investigadores;
- correspondencia con las autoridades reguladoras o comités de ética;
- acuerdos de ensayos clínicos o informes de estudios clínicos;
- materiales para el registro de pacientes en ensayos y pruebas, diarios y folletos;
- evaluaciones y evaluaciones electrónicas de resultados clínicos (COA y eCOA, por sus siglas en inglés).
Comprendemos la importancia del cumplimiento normativo y la seguridad
Cuestiones normativas
Hemos formado a un equipo de expertos en ciencias biológicas que entienden y cumplen los estándares normativos para gestionar de manera efectiva y segura los siguientes materiales en múltiples idiomas:
- fichas técnicas;
- dosieres;
- fichas técnicas internas (CCDS, por su sigla en inglés);
- cartas de presentación y formularios de solicitud.
Profesionales con formación en gestión de riesgos
Seguridad y farmacovigilancia
Nuestros lingüistas están capacitados para la elaboración de informes de acontecimientos adversos, a fin de asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas, así como resultados fiables y significativos.
- Acontecimientos adversos (AA)/Acontecimientos adversos graves (AAG).
- Retiradas de productos.
- Buenas prácticas.
- Informes especiales de seguridad.
Apoyo lingüísticos más allá de los ensayos clínicos
Evidencias del mundo real (RWE) multilingües.
- Historias clínicas electrónicas.
- Reclamaciones y actividades de facturación.
- Datos de estudios observacionales.
- Datos médicos generados por los pacientes.
Soluciones multilingües para tus actividades de ventas y marketing
Amplía tu alcance y maximiza tu éxito.
Traducimos los siguientes materiales de ventas y marketing en múltiples idiomas:
- panfletos;
- material de apoyo detallado;
- revistas médicas;
- material de formación;
- aplicaciones móviles.
Un enfoque simplificado de las comunicaciones internas y externas
Comunicaciones corporativas
Aprovecha al máximo el potencial de tus comunicaciones corporativas e interactúa con un nuevo público logrando la máxima repercusión.
- Notas de prensa.
- Boletines.
- Páginas web.
- Relaciones con inversores.
- Códigos de conducta.
- Traducciones legales (fusiones y adquisiciones, descubrimiento de las evidencias electrónicas, contratos, adjudicaciones, litigios).
Materiales de aprendizaje accesibles sobre tus productos relacionados con las ciencias biológicas
Aprendizaje y desarrollo
Dota a tu equipo con las habilidades que necesita para triunfar utilizando materiales formativos adaptables en tu organización.
- Material formativo.
- Módulos de capacitación de ventas.
- Módulos de cumplimiento normativo.
- Localización de aprendizaje electrónico.
Validación lingüística para garantizar la precisión
Validación lingüística y evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA)
Asegúrate de conservar el significado y la relevancia cultural de tus herramientas de evaluación cuando se traduzcan y utilicen en un contexto lingüístico y cultural diferente.
- Traducciones directas e inversas.
- Reconciliación y armonización.
- Revisión de capturas de pantalla.
- Migración de contenido digitalizado.
- Cambios tras el desarrollo cognitivo.
- Localización de aplicaciones móviles para pacientes.
Descubre lo que hemos creado con nuestros casos prácticos.
Buscamos relaciones sólidas y a largo plazo con nuestros clientes para crear resultados realmente transformadores.
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Por qué nos eligen nuestros clientes:
Talento
- Nos esforzamos por atraer y potenciar a los mejores talentos del sector para ofrecer un servicio de gran calidad a nuestros clientes.
- Tenemos la intención de crear un equipo respetuoso, diverso y ambicioso.
- Seleccionamos cuidadosamente a lingüistas nativos expertos y siempre ofrecemos una retribución justa.
Tecnología
- Creamos nuestra tecnología con el asesoramiento de expertos de confianza para cubrir las necesidades de contenido de todos los sectores con los que trabajamos.
- Nuestra plataforma tecnológica patentada, STREAM, es fácil de usar y de implementar.
- Innovamos continuamente con la tecnología más adecuada, adoptando un enfoque a largo plazo.
Tratamos tus necesidades específicas
- Nos asociamos con tu equipo a lo largo de todo el proceso consultivo.
- Nos centramos en abordar tus puntos débiles específicos tratándolos con soluciones específicas a tus necesidades.
- Prestamos un servicio de primera clase y ofrecemos excelencia operativa basada en la calidad, la seguridad y en la entrega en plazo continua de nuestros encargos.