Ciao, siamo TOPPAN Digital Language.
In qualità di fornitore di soluzioni linguistiche abilitate dalla tecnologia, aiutiamo le aziende del settore delle scienze biologiche a superare le barriere multiculturali e multilingue, garantendo allo stesso tempo conformità locale e qualità durante il processo.
I servizi linguistici gestiti in base alla qualità offrono risultati migliori
Grazie alla nostra profonda conoscenza del settore, possiamo aiutarti con traduzioni accurate e precise in ogni fase del ciclo del prodotto.
I nostri team hanno esperienza nel supportare alcuni dei più grandi nomi del settore delle scienze biologiche utilizzando sistemi, risorse e processi adattivi completamente scalabili.
Siamo proattivamente allineati con il futuro delle scienze biologiche attraverso prove decentralizzate e flussi di lavoro linguistici gestiti su misura per tutti i tipi di contenuti.
Dispositivi medici
Avvia e aumenta l'utilizzo dei tuoi dispositivi medici in tutto il mondo
Miglioriamo i risultati dei pazienti con traduzioni end-to-end in linea con i regolamenti UE per i dispositivi medici (medical devices regulation, MDR):
- Brevetti per dispositivi medici
- Etichette e inserti per l’imballaggio
- Manuali operativi e di manutenzione, installazione e istruzioni
- Rapporti di aggiornamento sulla sicurezza dello sviluppo (Development Safety Update Reports, DSURs)
- Documenti di conformità normativa
- Documentazione e interfaccia utente di software
- Sospette reazioni avverse gravi inattese (Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions, SUSARs)
Assistenza linguistica per la ricerca e lo sviluppo
Migliora il coinvolgimento dei partecipanti nella ricerca clinica e nello sviluppo
Raggiungi dati demografici più ampi utilizzando servizi linguistici sicuri per studi clinici conformi ed etici:
- Moduli di consenso informato (informed consent forms, ICFs)
- Protocolli clinici e sinossi
- Dossier per lo sperimentatore
- Corrispondenza tra autorità regolatorie (AR) e comitati etici (CE)
- Accordi di sperimentazione clinica/Relazione di studio clinico
- Materiale per l’arruolamento di pazienti, diari e opuscoli
- Valutazione degli esiti clinici (COA) / COA elettronica (eCOA)
Siamo consapevoli dell'importanza del rispetto degli obblighi e della sicurezza
Affari regolatori
Abbiamo creato un team interno di esperti di scienze biologiche che comprendono e rispettano gli standard normativi per gestire in modo efficace e sicuro in qualsiasi lingua:
- Etichette
- Fascicoli
- Scheda dati principale aziendale (company core data sheet, CCDS)
- Lettere di accompagnamento e moduli di domanda
Professionisti formati nella gestione del rischio
Sicurezza e farmacovigilanza
I nostri linguisti hanno una vasta esperienza nel campo della segnalazione degli eventi avversi per garantire il rispetto delle buone pratiche e risultati affidabili e di impatto.
- Eventi avversi seri (Serious Adverse Events, SAEs)
- Richiamo di prodotti
- Buone pratiche (good practices, GxP)
- Specialista in sicurezza
Assistenza linguistica oltre la sperimentazione clinica
Real World Evidence (RWE) multilingue
- Cartelle cliniche elettroniche (electronic health records, EHR)
- Richieste di rimborso e attività di fatturazione
- Dati da studi osservazionali
- Dati sanitari generati dal paziente
Soluzioni multilingue per le tue funzioni di vendita e marketing
Sfrutta al meglio il tuo successo e amplia i tuoi orizzonti
Traduciamo i seguenti materiali di vendita e marketing multilingue:
- Opuscoli
- Ausili per i dettagli
- Riviste mediche
- Materiale formativo
- App mobile
Creazione di un approccio semplificato alle comunicazioni, sia internamente che esternamente
Comunicazioni aziendali
Sblocca il potenziale delle tue comunicazioni aziendali e interagisci con nuovi segmenti di pubblico con il massimo impatto.
- Comunicati stampa
- Newsletter
- Siti web
- Relazioni con gli investitori
- Codici di condotta
- Traduzioni legali (M&A, eDiscovery, contratti, aggiudicazioni, contenziosi)
Materiali didattici accessibili sui tuoi prodotti nel settore delle scienze biologiche
Apprendimento e sviluppo
Fornisci al tuo team le competenze per avere successo con materiali di apprendimento su misura e adattabili per la tua organizzazione.
- Materiale didattico
- Moduli sulla formazione alla vendita
- Moduli sulla conformità
- Localizzazione di corsi di e-learning
Revisioni linguistiche per garantire la massima accuratezza
Revisione linguistica e valutazione elettronica dei risultati clinici (eCOA)
Assicurati che il significato e l’equivalenza culturale dei tuoi strumenti di valutazione siano preservati durante la traduzione e una volta utilizzati in una lingua e in un contesto culturale diversi.
- Traduzione diretta e inversa
- Riconciliazione e armonizzazione
- Controllo di screenshot
- Migrazione per la digitalizzazione
- Aggiornamenti post-CogDev
- Localizzazione delle app mobile dei pazienti
Scopri cosa abbiamo ottenuto leggendo i nostri casi studio.
Con i nostri clienti instauriamo rapporti significativi e duraturi, in grado di condurre a risultati davvero trasformativi.
![[CASE STUDY] – Can you keep up with a titan CRO and reduce translation costs by 20%?](https://d1sjtleuqoc1be.cloudfront.net/wp-content/uploads/2023/09/12145127/Case-Study-02-2.png)
Perché siamo scelti dai nostri clienti
Talento
- Ci sforziamo di attrarre e far crescere i migliori talenti del settore per offrire un servizio di prima classe ai nostri clienti
- Puntiamo ad alimentare un team rispettoso, diversificato e ambizioso
- Selezioniamo con attenzione linguisti esperti madrelingua, offrendo sempre un compenso equo
Tecnologia
- Sviluppiamo la nostra tecnologia con la consulenza di esperti fidati per le esigenze di contenuti del settore di pertinenza
- La nostra piattaforma tecnologica proprietaria, Stream, è semplice da usare e implementare
- Innoviamo continuamente con la tecnologia più adatta, con un approccio a lungo termine
Tagliata sulle tue esigenze
- Collaboriamo con il tuo team offrendo un approccio consultivo
- Ci impegniamo per colmare i punti di debolezza specifici con soluzioni su misura
- Forniamo un servizio di livello assoluto con eccellenza operativa: qualità, sicurezza e consegne puntuali